KLİNİK DENEMELERİN PLANLANMASI

Patolojik çalışmaların planlanması

  • Histopatolojik değerlendirme gereken deneysel çalışmalarda histopatolojik yöntemin (rutin H&E, özel boyalar, immünohistokimya) seçilmesi
  • Patoloji raporları kullanılarak yapılacak klinikopatolojik karşılaştırma çalışmalarında patoloji raporlarından elde edilecek değişkenlerin belirlenmesi
  • Etik kurul ve proje metinlerinin hazırlanmasında histopatoloji ile ilgili kısmın düzenlenmesi

[/vc_column_text]

Deneysel modelin seçimi;

Klinik tablo için kullanılabilecek en uygun ve araştırmacının bulunduğu şartlarda uygulanabilir deneysel modelin literatür taramasıyla (PubMed Veritabanı) belirlenmesi. Örneğin Tip I Diyabetes Mellitus için intraperitoneal STZ enjeksiyonu, erken yaşam stresi için maternal separasyon, status epilepticus için intraperitoneal PTZ enjeksiyonu gibi.

Hipoteze yönelik değişkenlerin tespiti;

Klinik tabloya uygun bir şekilde deneysel süreç boyunca ve sonunda incelenebilecek değişkenlerin literatür taraması ve araştırmacı işbirliğiyle belirlenmesi. Örneğin Ki-67 skorlaması, hücre viabilitesi, konuyla ilgili enzim aktiviteleri, lokomotor aktivite gibi davranış parametreleri… vs.

Bu değişkenlerin ölçümünde kullanılabilecek (biyokimyasal, histolojik, elektrofizyolojik, davranışsal) tekniklerin belirlenmesi;

Değişkenlerin hangi şartlarda (in vivo, ex vivo, in vitro) ve hangi tekniklerle belirlenebileceğinin tespit edilip araştırmacıya en uygun metodun seçilmesi. Örneğin iNOS düzeyinin immünohistokimya, ticari biyokimyasal kit veya western blot metodlarından biriyle tayini.

Kullanılacak teknikler için gereken malzeme seçimi desteği (kit, antikor, kimyasal..vs);

İzlenecek laboratuvar yöntemleri için malzeme seçimi konusunda literatür ve firma tavsiyesi baz alınarak destek verme. Örneğin; Antikor seçimi, biyokimyasal kit ve kit beraberinde sipariş edilmesi gereken malzeme listesi..vs

Malzeme listesi – bütçe hazırlanması;

Projede kullanılacak deney hayvanları ve malzeme kalemleri kullanılarak BAP veya TÜBİTAK’a sunulacak bütçenin hazırlanması

Etik kurul başvurusu;

Projenin yayına dönüştürülmesi;

Çalışma sonunda elde edilmiş veriler ve istatistiksel analizler neticesinde yayının yabancı veya yerli dergilere göre hazırlanması.

Uygun hayvan türünün ve sayısının belirlenmesi;

Kullanılacak deneysel model için literatürde önerilen hayvan türünün (sıçan, fare veya kobay) ve ırkının (Wistar, Sprague Dawley, Balb C..vs) araştırmacı şartları da gözetilerek belirlenmesi.